Criteria onderzoek WMO-plicht

Globaal gezien is onderzoek WMO-plichtig als het medisch gericht is en als proefpersonen aan indringende handelingen of gedragsregels worden onderworpen. Ook het invullen van een vragenlijst met belastende vragen valt onder de WMO. Exacte criteria voor het beoordelen van wmo-plichtig onderzoek alsook een toelichting op de WMO zijn te vinden op de website van de CCMO.

Afspraken WMO-plichtigheid van (student)onderzoek

Om medewerkers te faciliteren bij het voldoen aan de wettelijke kaders van onderzoek heeft de faculteit een ethische commissie psychologie (ECP) opgericht. Deze commissie heeft de regels opgesteld die gelden rondom het beoordelen van de WMO-plichtigheid van faculteitsgebonden onderzoek:

1. Bij onderzoek van a) medewerkers zelf en b) studenten in het kader van de masterscriptie moet altijd worden nagegaan of het een WMO-plichtig onderzoek betreft. Dit is de verantwoordelijkheid van de medewerker respectievelijk student en zijn/haar eerste begeleider.
2. In geval van scriptieonderzoek dient de student zelf na te gaan of het onderzoek WMO-plichtig is. Indien van toepassing, overlegt deze vervolgens met de eerste begeleider welke stappen genomen moeten worden. Studenten maken melding over de WMO-plichtigheid in het scriptieplan.
3. Indien wel duidelijk is dat een onderzoeksproject onder het regime van de WMO valt, leggen de onderzoekers het project rechtstreeks voor aan een Medisch Ethische Toetsings-Commissie (METC). Dit gebeurt dus zonder tussenkomst van de ECP.
4. Zowel bij onderzoek van medewerkers zelf als bij onderzoek van studenten (zie 1) neemt de verantwoordelijke onderzoeker/begeleider bij twijfel over de WMO-plichtigheid contact op met de voorzitter van de Ethische commissie van de faculteit (ECP). Hierbij dient u een volledig ingevuld formulier aanmelding onderzoeksprotocol ethische commissie psychologie mee te sturen.
5. Indien het een WMO-plichtig onderzoek betreft dient het door een METC getoetst te worden. Hiervoor geldt dat een onderzoeker/student dit zelf dient te financieren. De faculteit heeft hiervoor geen financiën beschikbaar.

Hulpmiddelen voor beoordeling WMO-plichtigheid en aanmelding bij ECP

Om te bepalen of onderzoek wmo-plichtig is raden wij u aan uw onderzoek aan de hand van de hier te bekijken beslisboom te beoordelen. Zoals hierboven gemeld zijn de exacte criteria voor het beoordelen van wmo-plichtig onderzoek alsook een toelichting op de WMO te vinden op de website van de CCMO. Als u hiermee nog twijfelt over de WMO-plichtigheid van uw onderzoek, neem dan contact op met de voorzitter van de Ethische commissie van de faculteit (ECP). Hierbij dient u een volledig ingevuld formulier aanmelding onderzoeksprotocol ethische commissie psychologie mee te sturen. Hetzelfde aanmeldingsformulier dient u in te vullen als u uw onderzoek ethisch getoetst wilt hebben (alleen voor medewerkers van de faculteit psychologie van de Open Universiteit).

Verplichte registratie onderzoekstrials

Indien onderzoekers (al dan niet samen met studenten) voornemens zijn om onderzoeksresultaten te publiceren in een toonaangevend biomedische journal, moeten zij er rekening mee houden dat sinds 1 juli 2005 de verplichte registratie in het trialregister geldt. Alleen aangemeld onderzoek komt in aanmerking voor publicatie in biomedisch journals (verenigd in de ICMJE). Deze eis geldt voor prospectief, vergelijkend, mensgebonden medisch onderzoek. Registratie moet gebeuren voor aanvang van de studie via het trialregister.

Let op: registratieplichtig onderzoek is altijd WMO-plichtig onderzoek. Hiervoor is dus goedkeuring door de CCMO of een METC nodig. Meer informatie is te verkrijgen via de CCMO.

Aanvullende informatie over het belang van trial registratie, en toelichting bij welk type onderzoek het vereist is, wordt gegeven op de website van ZonMw.